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海和生物成功召開ON101中期研究者會

时间:2019-12-10     作者:海和生物【原创】

中國上海2019年12月10日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物與臺灣中天生技集團(以下簡稱“中天生技”)宣布, 雙方合作開發的糖尿病足潰瘍創新藥ON101的III期臨床試驗中期研究者會議在上海成功召開。該臨床試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院寧光院士領導。

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關于糖尿病足潰瘍


糖尿病足是指糖尿病患者踝關節以遠的皮膚及深層組織破壞,常合并感染和(或)下肢不同程度的動脈閉塞癥,嚴重者累及肌肉和骨組織[1]。糖尿病足是導致我國糖尿病患者致殘、致死的最嚴重慢性并發癥之一。我國50歲以上的糖尿病患者糖尿病足發病率為8.1%。糖尿病足潰瘍(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病足最常見的表現。國外資料顯示在所有非外傷性低位截肢手術中,糖尿病患者占40%~60%,在糖尿病相關的低位遠端截肢中,有85%是發生在足部潰瘍后,DFU患者年死亡率高達11%,截肢患者更是高達22%[2]。糖尿病足發病率高,復發率高,治療困難,花費巨大。目前全球范圍內治療糖尿病足潰瘍的藥物非常有限,市場需求迫切,存在巨大的未滿足臨床需求。

關于ON101


ON101是海和生物與中天生技合作在中國開展III期臨床試驗的糖尿病足外用藥物,為到手香/積雪草提取物制成的軟膏,能夠促進糖尿病患者下肢潰瘍愈合。到手香精華油被證明對細菌和真菌具有生長抑制作用,其提取物也被報道具有抗氧化和抗致斷作用;積雪草的活性提取物也已被證明能夠促進傷口愈合。目前在美國、中國大陸和中國臺灣開展的國際多中心III期臨床試驗進展順利。



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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 7個,臨床前化合物 4 個,其中8個是原創新藥。

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中天生技集團成員包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、中天健康事業、棉花田、鉆石投資及新耀投資。自2000年成立以來,中天生技集團「開發新藥‧關懷生命」的企業使命,積極投入創新和新藥研發,迄今已取得兩張「生技新藥」藥證,并已成功開發多種微生物制藥技術平臺,屢次在生技領域創造重大突破,榮獲國家生技醫療質量獎、生醫新創獎等多項獎項及專業殊榮;目前尚有十余項創新藥物正在進行臨床前與人體臨床研究,涵括植物藥、化學藥、抗體與醣分子新藥,優秀的研發團隊與強大創新實力,推動中天生技集團新藥事業以堅定的步伐日益壯大。


中天生技集團除了新藥,也積極投入高階醫療器械、功能性保健食品、有機無毒農業、以及生技創投等領域,持續擴大生技事業版圖,并與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下游生技企業合作,秉持「謙遜積極‧樸實創新」的企業文化,惟勤惟慎,實事求是,以穩健的步伐邁向國際。

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